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包装非常的重要。包装材料就像消毒供应中心青年委员一样,起着中流砥柱和承上启下的作用。包装环节之前是清洗检查环节,之后的是灭菌环节。如果没有合格的包装,我们所有的工作都将会前功尽弃。无菌物品的安全性来自于无菌屏障系统!无菌屏障系统由包装材料、包装技术、有效的灭菌技术三方面组成,江苏常用医疗器械包材厂家电话,包装材料不合格等于无效灭菌包,江苏常用医疗器械包材厂家电话。此外,包装技术如果不规范的话,也视为无效灭菌包,江苏常用医疗器械包材厂家电话。没有合格的包装,就没有合格的无菌物品!因此,医疗器械的包装非常重要。将无菌包装材料列为*II类(有潜在风险)的医疗器械。江苏常用医疗器械包材厂家电话
纵观我国一次性使用无菌医疗器械的包装物生产的历史,同国外多数企业一样,多数是由食品包装袋加工企业发展而来,始终存在着起点低,发展慢的问题。但近年来随着国家对一次性无菌医疗器械行业监管的力度不断加大、国外**外资企业的进入,不论从净化环境、加工设备、材料水平、试验手段还是加工工艺和技术水平都有了长足的进步。一次性使用无菌医疗器械:是指用于无菌、无热原,经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。也可理解为:只供一次性使用,用后销毁的无菌医疗器械。江苏常用医疗器械包材厂家电话通常选择按照表面器械的生物学评价项目来进行包装材料的生物学评价是一个可以接受的选择。
兼容性指在规定的灭菌过程前、灭菌过程中、灭菌过程后,包装材料的材料以及组成,比如说这个材料的涂层、化学指示物等,不应与包装材料内的医疗器械发生任何反应,包括污染此器械或者向这个器械转移,不对这个医疗器械产生任何的副作用。我们的包装材料合格了,那我们的包装方式都是合格的吗?未必是这样的。合格的包装材料要加上规范的包装方式才是合格的包装。包装方式有信封式、平行式等,但是不能捆扎,在很多的二级医院、二级以下的医院,包括个别的**医院也存在这种错误的包装操作。包装材料安全,加上高效流程控制,才能有一个有效的无菌包装。
在2006年废止了EN 868-1《医用物品灭菌的包装材料和系统 通用要求和测试方法》,保留了EN868-2——EN868-10标准,对其部分内容进行了修订。国内的通用要求来自于GB/T 19633-2005《之后灭菌医疗器械的包装》,这个标准等同于国际上的ISO 11607-1《灭菌医疗器械的包装》。GB/T 19633-2005《之后灭菌医疗器械的包装》标准已于2005年5月1日实施。ISO认可的专门用的要求也就是EN 868-2——EN 868-10,对应于我们国内的YY/T 0698-2——YY/T 0698-10,此系列标准已自2010年的12月1日开始实施。无菌医械包装材料应考虑包装材料对温度、水分、光线、氧、振动、压力等条件的敏感度。
2016年12月27日,国家卫生部也颁布了我们行业修订后的新标准WS 310-2016《医院消毒供应中心*2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》包装材料应该符合GB/T 19633的要求。同时下述包装材料还应符合以下相应要求:无纺布和纺织品应该符合YY/T 0698.2《之后灭菌医疗器械包装材料 *2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法》的要求:皱纹纸、纸袋应符合YY/T 0698.3《之后灭菌医疗器械包装材料 *3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法》的要求。消毒供应中心人员应该掌握如何构建无菌屏障以保护无菌包内物品免受污染的危害。青岛灭菌医疗器械包材要多少钱
手术中使用受污染的器械,其结果可能是致命的。江苏常用医疗器械包材厂家电话
随着近年来新技术的不断涌现,大量适用于医疗器械外包装制作的特种新材料问世,重新修订ISO13485和ISO11607的呼声随之高涨。该秘书长还指出,新版ISO13485将在医疗器械产品外包装的微生物屏障、抗撕裂性能、防水防湿气渗透、材料的延展性及其他材料要求等方面作出具体规定,并强制要求医疗器械外包装生产商参照执行。可以预期,一旦ISO13485及ISO11607的修订工作完成,**医疗器械包装材料行业必将面临更高的质量要求,相关包装材料产品的发展动向也将受到影响。江苏常用医疗器械包材厂家电话
上海川沙东欣塑料制品厂是以塑料制品,医疗包装,汽车配件研发、生产、销售、服务为一体的主要经营:塑料制品,五金件,金属制品 上海川沙东欣塑料制品厂主要经营:塑料制品,五金件,金属制品。经营方式:加工,制造。始于1996年,上海川沙东欣塑料制品厂始终恪守诚信、共赢,以全新的管理模式、优良的技术、热情的服务、良好的品质为生存之本,努力创造企业的社会价值。企业,公司成立于1996-08-20,地址在浦东新区合庆镇向东村四队宋家宅42号。至创始至今,公司已经颇有规模。公司具有塑料制品,医疗包装,汽车配件等多种产品,根据客户不同的需求,提供不同类型的产品。公司拥有一批热情敬业、经验丰富的服务团队,为客户提供服务。haitian,haixiong集中了一批经验丰富的技术及管理专业人才,能为客户提供良好的售前、售中及售后服务,并能根据用户需求,定制产品和配套整体解决方案。我们本着客户满意的原则为客户提供塑料制品,医疗包装,汽车配件产品售前服务,为客户提供周到的售后服务。价格低廉优惠,服务周到,欢迎您的来电!