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国际上对医用包装材料有相对应的标准,卫生保健灭菌技术**(ISO/TC198)在1997年发布了ISO 11607-1997《之后灭菌医疗器械包装》标准。在2006年,欧洲标准**(CEN)和国际标准组织**(ISO)发布了新版国家标准ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,对之前版本的内容进行了完善。*1部分是材料、无菌屏障系统和包装系统的要求;*2部分是成型、密封和装配过程的确认要求。同时在2006年废止了EN 868-1《医用物品灭菌的包装材料和系统 通用要求和测试方法》,北京常用医用包材哪家专业,保留了EN868-2——EN868-10标准,对其部分内容进行了修订。国内的通用要求来自于GB/T 19633-2005《之后灭菌医疗器械的包装》,北京常用医用包材哪家专业,北京常用医用包材哪家专业,这个标准等同于国际上的ISO 11607-1《灭菌医疗器械的包装》。GB/T 19633-2005《之后灭菌医疗器械的包装》标准已于2005年5月1日实施。 医用包装材料可以分作两类:重复用包装材料和一次性包装材料。北京常用医用包材哪家专业
需要包装或单独包装的医疗用品,例如纱布,烟嘴,眼科仪器和其他精密和小型仪器,适用于纸塑袋,尖锐的仪器*保护和封口机热封 密封包装时的区域包装宽度应≥150px,并且包装中的设备距离包装袋的密封应≥2.125px。 热封后,观察包装的密封是否平整,压力密封的紧密性和连续性,并在塑料表面粘贴3M压力蒸汽灭菌指示器标签。 所有包装标签均应可追溯。灭菌和管理:灭菌物品根据需要装载,以确保蒸汽渗透。棉布袋和元编织布袋应放在灭菌架的上层,其边缘朝下并垂直。 应当在无菌架子的上层放置起皱的纸袋和纸塑袋,以利于蒸汽进入和排出冷空气。放置纸塑袋时,请注意纸面朝向塑料表面。 消毒后,将其正确卸下。 确认消毒质量后,将消毒包装存放在无菌室内,由专人管理,并按顺序发货。上海医药包材采购高分子材料的发展促进了塑料包装材料的医用包装材料中的地位。
如在灭菌后出现湿包,即认为灭菌失败,需要拆包、重新包装后再次灭菌,不只影响灭菌物品周转效率,还浪费人力、物力与能源。而且更重要的是,相对于显性湿包而言,隐形湿包具有较大的隐蔽性,易被检查人员疏忽而被使用,造成传播隐患,后果严重。医用包装用纸如何降低湿包率是医院供应室亟待解决的问题之一。医用包装材料按照产品用途划分:一、用来包装医药品的或用来包装医疗器的包装材料(产品的外包装,不与人体或药品直接接触)二、可服用的、接触医药品的或用作功能性(如防潮、阻隔等)外包装的包装材料。目前,无菌屏障系统的主要包装材料包括医疗级透析纸、淋膜/覆膜纸、特卫强、PE、PP、PET、PVC等。不同的包装材料适用不同的包装形式,对应不同的灭菌方式以及包装内容物。
棉布在上世纪80年代以**直作为较常用的医用包装材料,具有以下的优点:- 容易获得并在医院有长期的使用,-- 牢固,-- 顺应性好,使用方便,-- 可重复使用。然而棉布易吸水,棉线排列规则且之间孔径较大,棉布的微生物屏障效能较差。随着反复使用,棉线孔隙会更加扩大,造成微生物屏障性能的进一步下降;棉纤维破裂产生的棉尘也是医源性传播的重要原因。国外许多文献因此不推荐使用棉布单独作为包装材料,而只作为外包装材料或者额外附加的防尘罩。按照我国卫生行业规范 ,棉布作为包装材料时,除应符合GB/T 19633的要求之外还必须为非漂白织物;包布除四边外不应有缝线,不应缝补;初次使用前应高温洗涤,脱脂去浆、去色;应有使用次数的纪录。纺织品包装材料还应一用一清洗,无污渍,灯光检查无破损。塑料制品作为包装材料具有众多优点,例如它质量轻方便携带、强度高、阻隔性良好、透明等。
纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材:以下复合包装材料适用于小件且重量较轻灭菌物品的包装,使用者可通过透明塑料面直接看到灭菌包内的物品。这两种包装材料在使用上有所区别:-- 纸塑包装袋/卷材 适用于压力蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌,但不适用于干热灭菌和等离子灭菌;-- 聚烯烃塑包装袋/卷材 通常也被称之为特卫强产品,由于不含纤维素而适用于等离子灭菌,但是不能耐受压力蒸汽的高温高压而会熔化。纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材有以下优势:-- 正确使用可确保手术时的无菌打开,-- 符合“撕毁无效”原则,-- 可看见灭菌包内的物品。-- 如附带染料块,可分辨是否经过灭菌处理。医用包装材料必须保证内含物品的无菌性,直到无菌包被打开。北京医疗包材生产商
医用包装材料必须允许所选择灭菌剂的有效穿透。北京常用医用包材哪家专业
近20年来,**生物医用材料和制品持续增长,美国、西欧、日本仍然占据一定优势。中国生物医用材料研制和生产迅速发展,初具规模现已经成为一个新兴产业,总产值的增长率远**国民经济平均发展速度。目前,中国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械,并已成为整个医疗器械产业的重要基础,其产品约占医疗器械市场的40%-50%。数据显示,2015年中国生物医用材料市场销售额已近1440亿元,年增长率**过17.2%,保守估计10年内中国将成长为世界*二大生物医用材料市场。北京常用医用包材哪家专业
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