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医用包装材料可以分作两类:重复用包装材料和一次性包装材料。 重复用包装材料包括纺织品(棉布)和硬质容器,根据我国卫生行业标准的规定,开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。目前,包装常用的灭菌方法主要有四种,根据材料的性能不同选用不同的灭菌方法。压力蒸汽灭菌,包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温,空气的排出,安徽医用纯铝包材怎么卖,水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥;环氧乙烷灭菌:包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出(通风过程);干热灭菌,包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温,并不发生融化、燃烧或者其他的反应;等离子体灭菌,包装材料必须耐受较度真空、不吸收灭菌剂,安徽医用纯铝包材怎么卖,安徽医用纯铝包材怎么卖、不影响灭菌循环,并且对待灭菌物品没有损害。生物利用度高的同时密封性好、安全并且要较稳定,便于携带和服用,目前发展市场广阔。安徽医用纯铝包材怎么卖
硬质容器通常由铝合金、不锈钢或者塑料制成,并带有可拆卸可密封的容器盖。通过容器盖上的过滤器,硬质容器可实现灭菌因子的穿透和微生物的屏障。硬质容器作为医用包装材料主要有以下的优点:-- 提供较佳的微生物屏障,-- 使用方便,节省劳动力,-- 免除包装材料破损的风险,-- 储存和运输过程中保护器械不受损坏,-- 长期使用成本较低。硬制容器也存在着下面的一些局限性:-- 容器较重,不当搬运可能带来人体工学上的伤害,-- 需要延长干燥时间以避免“湿包”现象。-- 锁扣系统和过滤器在使用前需要检查=--初次购置成本较高。安徽医用纯铝包材怎么卖手术中使用受污染的器械,其结果可能是致命的。
美国食品药品监督管理局(FDA)将无菌包装材料列为*II类(有潜在风险)的医疗器械。手术中使用受污染的器械,其结果可能是致命的。因此,消毒供应中心人员除了选择合适的包装材料之外,还应该掌握如何构建无菌屏障以保护无菌包内物品免受污染的危害 。包装始于选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外,还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究,而市面上也可以见到很多种的医用包装材料。了解灭菌方法以及包装要求,能够帮助消毒供应中心人员在选择包装材料时做出正确的决定。
我国的医药产业起步较晚,但是在国家鼓励和各个研究生产部门的积极参与下,取得了高速成长,形成较为完整的工业体系,现在我国已经成为世界几大医药生产国和原料出口国之一。目前我国有医药包装企业约1500家,能够生产6大类50多个药包材品种,年产值在150亿元左右,能满足国内制药企业80%以上的需求。但是目前我国药品包装整体水平还落后于发达国家,药包材质量及包装对医药经济的贡献率都明显低于国际水平。发达国家的包装与药品价值的比例在15~25%左右,有的高达30%,而我国只占8~9%。PET树脂的回收和再利用率也很高,燃烧也不会产生有害气体。
需要包装或单独包装的医疗用品,例如纱布,烟嘴,眼科仪器和其他精密和小型仪器,适用于纸塑袋,尖锐的仪器*保护和封口机热封 密封包装时的区域包装宽度应≥150px,并且包装中的设备距离包装袋的密封应≥2.125px。 热封后,观察包装的密封是否平整,压力密封的紧密性和连续性,并在塑料表面粘贴3M压力蒸汽灭菌指示器标签。 所有包装标签均应可追溯。灭菌和管理:灭菌物品根据需要装载,以确保蒸汽渗透。棉布袋和元编织布袋应放在灭菌架的上层,其边缘朝下并垂直。 应当在无菌架子的上层放置起皱的纸袋和纸塑袋,以利于蒸汽进入和排出冷空气。放置纸塑袋时,请注意纸面朝向塑料表面。 消毒后,将其正确卸下。 确认消毒质量后,将消毒包装存放在无菌室内,由专人管理,并按顺序发货。灭菌包布的要求和测试方法。苏州常用医用包材工厂
纸袋与塑封材料用纸要求和测试方法。安徽医用纯铝包材怎么卖
无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价,一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力,应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于**包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说,无菌性不能**被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类:①适用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法)。②适用于透气性材料的方法(如:YY/T0681.10透气包装材料微生物屏障试验、ISO11607.1中5.2.3试验方法、以0.45μm为参考值进行孔径测定评价法(国际上一般认为对微生物过滤的较大孔径一般为0.45μm)。安徽医用纯铝包材怎么卖
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